威罗菲尼,达拉菲尼,曲美替尼三药治疗之间的区别,曲美替尼(Trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤新药,属MEK抑制剂,2013年获美国FDA批准上市,商品名:MEKINIST,MEKINIST作为一种单药口服片剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。下面就让海得康曲美替尼直邮网小编来为您介绍一下:
2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。
该批准是基于一项开放的I/II研究,结果显示:与达拉菲尼单药治疗相比,曲美替尼和达拉菲尼联合治疗能有效提高总体反应率(ORR)。在2013年5月,这两个药物分别作为单药被批准使用,而现在这是首个批准用于黑色素瘤的联合治疗。
对BRAF和丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)抑制剂(维罗非尼,达拉菲尼,曲美替尼
的组合)于2011年11月至2015年8月期间在Miguel Servet大学医院(西班牙萨拉戈萨)举行。本研究的目的是分析BRAF和MEK抑制剂产生的毒性。 最常见的毒性与临床试验中出现的相似,尤其是在维罗非尼组的关节痛,脱发和光敏性方面; 达拉菲尼组的无力,无力,角化过度和皮肤干燥; 和达拉非尼加曲美替尼组的腹泻和皮肤干燥。 还确定了临床试验中未描述的毒性。 因此,本研究证实临床试验的结果与临床实践中的结果相似。
在将维罗非尼与达拉菲尼与曲美替尼相比较的临床试验中,维罗非尼组的无进展生存期为7.3个月,联合组为11.4个月(HR = 0.56; 95%CI:0.46-0.69),总体在12个月时的存活率为72%(95%CI:67-77),联合组与65%(95%CI:59-70)的维罗菲尼组相比。 数据公布后,维罗非尼组的总体生存率为17.2个月(HR = 0.69; 95%CI:0.53-0.89),而联合组未达到总体生存率。 在联合用药治疗的患者中,13%的患者完全缓解,维罗非尼组为7%,部分缓解率为64%,维罗非尼组为52%。
临床指南推荐BRAF抑制剂治疗BRAF突变的转移性黑色素瘤患者作为单药治疗或联合MEK抑制剂(1类)。与这些类型的靶向治疗相关的毒性与常规化学疗法引起的毒性显着不同,这使得识别和有效治疗这些毒性至关重要。
小编在这里温馨的提醒大家,在服药前,一定要看清楚药物的注意事项及其副作用,服药期间,如果出现不良反应,一定要及时的处理,避免发生不好的事情。
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